Tooted

Mõeldud kasutamiseks

See toode sobib uudse koroonaviiruse kvalitatiivseks tuvastamiseks nina-neelu tampooni või rögaproovides.See on abiks uudse koroonaviirusega nakatumise diagnoosimisel.

KOKKUVÕTE

Uued koroonaviirused kuuluvad β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised viirusekandjad võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul täheldatakse ka ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.

PÕHIMÕTE

COVID-19 antigeeni tuvastamise komplekt on immunokromatograafiline membraananalüüs, mis kasutab SARS-CoV-2 nukleokapsiidivalgu tuvastamiseks ülitundlikke monoklonaalseid antikehi.Testriba koosneb järgmistest osadest: nimelt proovipadi, reagendi padi, reaktsioonimembraan ja neeldumispadi.Reagendi padi sisaldab kolloid-kulda, mis on konjugeeritud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valgu vastase monoklonaalse antikehaga;reaktsioonimembraan sisaldab SARS-CoV-2 nukleokapsiidivalgu sekundaarseid antikehi.Kogu riba on fikseeritud plastseadme sees.Kui proov lisatakse proovisüvendisse, lahustuvad reaktiivpadjakeses imendunud konjugaadid ja migreeruvad koos prooviga.Kui proovis on SARS-CoV-2 antigeen, püütakse SARS-CoV-2-vastase konjugaadi ja viiruse kompleks kinni spetsiifiliste SARS-CoV-2-vastaste monoklonaalsete antikehadega, mis on kaetud testimisjoone piirkonnas ( T).T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele.Protseduurilise kontrollina kuvatakse kontrolljoone piirkonnas (C) alati punane joon, mis näitab, et proovi on lisatud õige kogus ja membraani imav efekt on ilmnenud.

KOOSTIS

SÄILITAMINE JA STABIILSUS

Hoidke tootepakendit temperatuuril 2-30°C või 38-86°F ja vältige päikesevalgust.Komplekt on etiketile trükitud aegumiskuupäeva jooksul stabiilne.

Kui alumiiniumfooliumist kott on avatud, tuleb sees olev testkaart ära kasutada ühe tunni jooksul.Pikaajaline viibimine kuuma ja niiske keskkonnaga võib põhjustada ebatäpseid tulemusi.

Partii number ja kõlblikkusaeg on trükitud etiketile.

HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD

Enne selle toote kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit.

See toode on ette nähtud enesetestimiseks mitteprofessionaalsetele kasutajatele või professionaalseks kasutamiseks.

See toode on kasutatav ninaneelu tampooni ja röga jaoks. Teiste proovitüüpide kasutamine võib põhjustada ebatäpseid või kehtetuid testitulemusi.

WHO soovitab proovi tüübiks pigem röga kui sülg.Röga tuleb hingamisteedest, sülg aga suust.

Kui patsientidelt ei saa rögaproove, tuleks testimiseks kasutada ninaneelu tampooniproove.

Veenduge, et testimiseks oleks lisatud õige kogus proovi.Liiga palju või liiga väike proovikogus võib põhjustada ebatäpseid tulemusi.

Kui testjoon või kontrolljoon on testiaknast väljas, ärge testkaarti kasutage.Testi tulemus on kehtetu ja katsetage proovi uuesti teise prooviga.

See toode on ühekordselt kasutatav.ÄRGE taaskasutage kasutatud komponente.

Kõrvaldage kasutatud tooted, näidised ja muud kulumaterjalid meditsiinijäätmetena vastavalt asjakohastele eeskirjadele.